4.3.2二级响应程序各级食品药品监管部门在药品监督管理过程中，发现符合重大假劣药品事件情形时，按以下程序响应：（1）信息报告县局发现且经初步证实的假劣药品事件信息（二级），必须在2小时内，依据4.2的要求报所在地设区市食品药品监督管理局，同时抄报省食品药品监督管理局。（2）信息核实①设区市食品药品监督管理局接到重大假劣药品事件信息报告后，必须在2小时内部署核查。②核查人员应立即进行认真核查，并在接到核查通知的12小时内将核查结果报告设区市食品药品监督管理局。（3）启动预案及部署查处①市局应在收到县局核查报告的2小时内，进行审核并作出是否启动预案及部署查处的决定。②应急预案启动后，市局应立即部署在辖区范围内依法暂控所有涉案药品，并取样送同级食品药品检验所检验。③承办单位在接到设区市食品药品监督管理局部署查处的通知后，应立即组织力量进行调查取证，并依法作出处理。（4）响应终止承办单位应及时向设区市食品药品监督管理局报告事件的进展情况，设区市食品药品监督管理局可视事件进程，适时终止响应程序。4.3.3三级响应程序县食品药品监督管理局在药品监督管理过程中，发现符合较大假劣药品事件情形时，按以下程序响应：（1）事件报告县食品药品监督管理局发现且经初步证实的假劣药品事件（三级）信息，必须在2小时内，依据4.2的要求报所在地设区市食品药品监督管理局。（2）启动预案及部署查处县局对较大假劣药品信息，应启动相应应急处理程序并立即在全县范围内组织查处。（4）响应终止县食品药品监督管理局可视事件进程，适时终止响应程序。4.4新闻发布特大假劣药品事件的新闻发布工作由省食品药品监督管理局负责。发生重大、紧急情况后，省局有关处室要尽快提出是否对外报道的具体意见及现场新闻发布工作要求，报省食品药品监督管理局领导审定后做出布置。对需要发布的特大的假劣药品事件，有关处室应迅速拟出新闻稿，报省食品药品监督管理局领导审定后，尽快与新闻单位联系发稿事宜或举办新闻发布会。重大假劣药品事件的新闻发布工作由设区市局参照上述程序处理。5附则5.1解释与修订本应急预案由省食品药品监督管理局负责解释，省食品药品监督管理局应根据客观情况的变化，对本预案操作手册进行适时修订。5.2名词解释本预案“以上”包括本数，“以下”不包括本数。5.3颁布生效本预案操作手册自印发之日起生效。附件1：假劣药品信息报告表报告单位：××食品药品监督管理局药品名称规格批号生产单位经营单位使用单位数量假药还是劣药是否有人员伤亡初步认定事件等级建议启动预案级别其他说明：报告时间：年月日时分（印章）附件2：各地通讯保障联络网单位名称联系电话传真号码电子邮件联络人员
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